RÈGLEMENT (UE) 2019/831 DE LA COMMISSION du 22 mai 2019 modifiant les annexes II, III et V du règlement (CE) no 1223/2009 / COMMISSION REGULATION (EU) 2019/831 of 22 May 2019 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009
RÈGLEMENT (UE) 2019/831 DE LA
COMMISSION du 22 mai 2019 modifiant les annexes II, III et V du règlement (CE)
no 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits
cosmétiques
Le règlement (CE) no 1272/2008 du
Parlement européen et du Conseil (2) prévoit une classification harmonisée des
substances comme cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR)
sur la base d'une évaluation scientifique réalisée par le comité d'évaluation
des risques (CER) de l'Agence européenne des produits chimiques. Les substances
sont classées comme CMR de catégorie 1 A, CMR de catégorie 1B ou CMR de
catégorie 2 en fonction du niveau de preuve disponible concernant leurs
propriétés CMR.
L'article 15 du règlement (CE) no
1223/2009 dispose que l'utilisation de substances classées comme CMR de
catégorie 1 A, 1B ou 2 conformément à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE)
no 1272/2008 (substances CMR) est interdite dans les produits cosmétiques. Une
substance CMR peut toutefois être utilisée dans les produits cosmétiques
lorsque les conditions prévues à l'article 15, paragraphe 1, deuxième phrase,
ou à l'article 15, paragraphe 2, deuxième alinéa, du règlement (CE) no
1223/2009 sont remplies. Le présent règlement met en œuvre le règlement (CE) no
1223/2009. Seule la cour de justice de l'Union européenne est habilitée à
interpréter le droit de l'Union, y compris l'article 15 du règlement (CE) no
1223/2009.
Afin d'assurer la mise en œuvre
uniforme de l'interdiction des substances CMR au sein du marché intérieur, de
garantir la sécurité juridique, notamment pour les opérateurs économiques et
les autorités nationales compétentes, et de garantir un niveau élevé de
protection de la santé humaine, il convient d'inclure toutes les substances CMR
dans la liste des substances interdites de l'annexe II du règlement (CE) no
1223/2009 et, s'il y a lieu, de les supprimer de la liste des substances
faisant l'objet de restrictions ou de la liste des substances admises figurant
respectivement aux annexes III et V dudit règlement. Lorsque les conditions
énoncées à l'article 15, paragraphe 1, deuxième phrase, ou à l'article 15,
paragraphe 2, deuxième alinéa, du règlement (CE) no 1223/2009 sont remplies, la
liste des substances faisant l'objet de restrictions ou la liste des substances
admises des annexes III et V dudit règlement devraient être modifiées en
conséquence.
#CMR #Europe
COMMISSION REGULATION (EU)
2019/831 of 22 May 2019 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No
1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products.
Regulation (EC) No 1272/2008 of
the European Parliament and of the Council (2) provides for a harmonised
classification of substances as carcinogenic, mutagenic or toxic for
reproduction (CMR) based on a scientific assessment by the Risk Assessment
Committee of the European Chemicals Agency. The substances are classified as
CMR substances of category 1A, CMR substances of category 1B or CMR substances
of category 2 depending on the level of evidence of their CMR properties.
Article 15 of Regulation (EC) No
1223/2009 provides that substances which have been classified as CMR substances
of category 1A, category 1B or category 2 under Part 3 of Annex VI to
Regulation (EC) No 1272/2008 (CMR substances) are prohibited from use in
cosmetic products. A CMR substance may however be used in cosmetic products
where the conditions laid down in the second sentence of Article 15(1) or in
the second subparagraph of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1223/2009 are
fulfilled. This Regulation implements Regulation (EC) No 1223/2009. Only the
Court of Justice of the European Union is entitled to interpret Union law,
including Article 15 of Regulation (EC) No 1223/2009.
In order to uniformly implement
the prohibition of CMR substances within the internal market, to ensure legal
certainty, in particular for economic operators and national competent
authorities and to ensure a high level of protection of human health, all CMR
substances should be included in the list of prohibited substances in Annex II
to Regulation (EC) No 1223/2009 and, where relevant, deleted from the lists of
restricted or authorised substances in Annexes III and V to that Regulation.
Where the conditions laid down in the second sentence of Article 15(1) or the
second subparagraph of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1223/2009 are
fulfilled, the lists of restricted or authorised substances in Annexes III and
V to that Regulation should be amended accordingly.
#CMR #Europe
